Een app voor thuismonitoring van patiënten met hartfalen. Of speciale ziekenhuissoftware die helpt bij het vaststellen van een diagnose. Al deze medische software valt sinds 26 mei onder een nieuwe Europese verordening: de Medical Device Regulation. Brengt u dergelijke medische software op de markt? Dan moet u voldoen aan de nieuwe regels én al een verantwoordelijke medewerker in dienst hebben of inhuren om de regels na te leven.